El ensayo clínico tendrá una duración de 3 años y busca determinar si es efectiva la simvastatina para la esclerosis múltiple secundaria progresiva. Estudios previos sugieren que disminuye el ritmo de atrofia cerebral.
Corren aires de esperanza en la comunidad EM; hace pocas semanas se aprobó en EE.UU Ocrevus, el primer fármaco que sale al mercado como tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva.
Hoy la comunidad EM sigue teñida de verde, de esperanza, claro está, gracias a que en Reino Unido varias organizaciones han destinado 6 millones de libras esterlinas para continuar explorando el efecto de la simvastatina enlenteciendo el ritmo de discapacidad en personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
La simvastatina es una estatina, un fármaco usado por millones de personas para bajar los niveles de “colesterol malo”.
El ensayo clínico es de fase III. Ya con anterioridad una investigación realizada en 140 personas con EM secundaria progresiva encontró que sí, que la simvastatina a dosis elevadas disminuía la pérdida de volumen cerebral y el ritmo de deterioro.
También te puede interesar leer: De la esclerosis múltiple recurrente-remitente a la EM secundaria progresiva: la transición.
¿Por qué la simvastatina puede ser efectiva tratando la esclerosis múltiple secundaria progresiva?
La historia de las estatinas como tratamiento de la esclerosis múltiple, o para ser específicos, como candidato a tratamiento, tiene una historia larga detrás.
Una revisión de estudios previos realizados sobre este tema publicada en 2010, concluyó que no había elementos suficientes que apoyaran el uso de estatinas en la EM y que había que seguir investigando.
Las estatinas tienen efecto neuroprotector y, particularmente la simvastatina, está siendo probada en ensayos clínicos como tratamiento de otras enfermedades neurodegenerativas, como el párkinson.
En el año 2014 la revista The Lancet publicó los resultados del ensayo clínico de fase II que sentó las bases para que se vaya a realizar la actual investigación. En ese estudio previo, 140 personas con EM secundaria progresiva fueron divididas en dos grupos, uno tomó simvastatina durante dos años a razón de 80 mg por día, y el otro grupo un compuesto placebo, es decir, sin un efecto activo real.
En el grupo que tomó simvastatina, según informan los investigadores, la atrofia cerebral fue significativamente menor y no se dieron efectos secundarios de gravedad. Es importante recordar que la atrofia cerebral es un indicador de neurodegeneración, la causa de la discapacidad en las personas con formas progresivas de EM.
También te puede interesar leer: Neurodegeneración en la esclerosis múltiple.
Con estos resultados solo era cuestión de tiempo que se pasara a una fase III de ensayo clínico. Y ya está (casi) aquí.
En verano comienzan a probar la simvastatina para la esclerosis múltiple.
El nuevo ensayo clínico pretende reclutar a un total de 1180 personas con EM secundaria progresiva en Reino Unido. El diseño de la investigación será semejante al anterior: dos grupos, uno tomará 80 mg diarios de simvastatina mientras el otro solo un compuesto placebo.
El proyecto tiene una duración planificada de tres años, al final de los cuales debemos saber, definitivamente, si la simvastatina es un tratamiento efectivo, y barato, para la EM secundaria progresiva.
También te puede interesar leer: Las enfermedades neurodegenerativas: concepto, tipos y tratamientos.
Referencias
Chataway, Jeremy et al (2014): The Lancet. Disponible en http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)62242-4/abstract. Disponible en Effect of high-dose simvastatin on brain atrophy and disability in secondary progressive multiple sclerosis (MS-STAT): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
Haroon Siddique (2017)£6m statin trial raises hope drug can be used to treat multiple sclerosis. The Guardian. Disponible en https://www.theguardian.com/society/2017/may/09/statin-trial-raises-hope-drug-can-be-used-to-treat-multiple-sclerosis-disability-progressive-ms.
Multiple Sclerosis Trust (2017): Simvastatin trial planned for secondary progressive multiple sclerosis. Disponible en https://www.mstrust.org.uk/news/news-about-ms/simvastatin-trial-planned-secondary-progressive-multiple-sclerosis
Wang J, Xiao Y, Luo M, Luo H. Statins for multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 12. Art. No.: CD008386. DOI: 10.1002/14651858.CD008386.pub3
